每个企业都应根据自己的实际情况和具体特点，恰当地选择质量体系要素，并明确每一要素的控制内容和方法，按照产品质量产生、形成和实现的过程，把企业的主要质量职能分解细化为具体的质量活动使这些质量职能得以分配和落实。

质量职能的分配与落实，必须同制订、修订和完善企业质量文件相结合。通过编写企业的质量管理手册，组织修订和完善各种工作标准、管理标准、规章制度，以及有关设计、工艺、操作、检验等技术性文件，使企业各项质量活动法规化、标准化，不断提高企业各项质量活动的有效性。